Home - Новости - Как ФДА ‘одобряет’ медицинские препараты?

Как ФДА ‘одобряет’ медицинские препараты?

fda3На многих медицинских препаратах написано: «Одобрено ФДА» — но что означают эти лейблы? Для того чтобы объяснить обычным людям смысл таких этикеток, журнал МНТ опубликовал 14 июля 2014 года статью, в которой были рассказаны основные принципы работы Управления по контролю за продуктами .

Специалисты их Управления собирают с фармацевтических компаний обязательные сведения и научные свидетельства, полученные из клинических испытаний, демонстрирующих безопасность и эффективность продаваемого продукта. Только 1 процент продуктов проходит предварительное утверждение на рынке (анг. PMA).

, которые отпускаются из аптек без рецепта врача также проверяются FDA, но их проверка предоставлена менее строгой процедуре тестирования, особенно если они, как предполагается, безопасны для здоровья.

Витамины, травы и добавки-приложения не контролируются FDA, если они не являются активным веществом в препарате, требующем одобрения Управления.

Несмотря на это, некоторые компании, как известно, незаконно утверждают, что их препараты — «одобрены FDA».

Медицинские предметы низкого риска, такие как стетоскопы или марли, освобождены от обзора FDA.